West Pharmaceutical Services: バイアルシール
Sep 07, 2023
滅菌済みのすぐに使用できる薬剤バイアル シールは、製薬メーカーが薬剤の安全性を確保するのに役立ちます。
West Pharmaceutical Services Inc. は、新しい滅菌薬剤バイアル シール、Flip-Off® PlusRU シールの発売を発表しました。 West のフリップオフ シール製品ファミリーの一部であるこれらの新しいすぐに使用できるシールは、製薬およびバイオ医薬品メーカーが医薬品の安全性と完全性を保護しながら、医薬品の清浄度と安全性を高めるための規制要件を満たせるように支援します。
Flip-Off PlusRU シールは、世界中の製薬会社に、医薬品の再現可能で安全な容器の完全性を一貫して達成する滅菌された高品質のシールを提供すると同時に、低レベルの微生物負荷と微粒子を保証し、患者にとって医薬品の安全性を高めるのに役立ちます。
シールは TrueEdge® 製造プロセスを使用して製造されており、高速充填と信頼性の高いキャッピングの要件に対応する滑らかで均一な底端を備えた、正確で一貫性があり、再現可能なシールを提供します。 シールは CNC (機密ではなく管理された) 環境で組み立てられます。 これらは滅菌されており、バイオバーデンを排除するためにグレード A の空気供給下でクリーンな圧着をサポートします。 滅菌前に認証されたバイオバーデンにより、cGMP 準拠の滅菌検証が可能になり、最新の品質傾向と規制に準拠したクリーンな圧着プロセスが可能になります。
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