クラス 3 医薬品リコール: Hikma Farmacêutica ポルトガル SA、点滴バイアル用ゲムシタビン 1g/26.3ml および 2g/52.6ml 溶液、EL(23)A/16

Hikma Farmacêutica Portugal SA は、この通知に記載されているバッチに影響を与える潜在的な問題について MHRA に通知しました。

MDR 002-05/23

ヒクマ ファーマセウティカ ポルトガル SA

ゲムシタビン 1g/26.3ml 輸液バイアル用溶液、PL 15413/0093

326910007

有効医薬品成分:ゲムシタビン

ゲムシタビン 2g/52.6ml 輸液バイアル用溶液、PL 15413/0093

17844811000001107

有効医薬品成分:ゲムシタビン

Hikma Farmacêutica Portugal SA は、この通知に記載されているバッチに影響を与える潜在的な問題について MHRA に通知しました。 キャップの緩みに関して受け取った苦情の数が限られているため、Hikma Farmacêutica Portugal SA は予防措置として薬局や卸売業者からバッチを回収しています。 この苦情は、医療従事者がキャップの跳ね上げ部分を取り外そうとしたときに、キャップ全体が取り外されることに関連しています。

上記のバッチの供給を直ちに中止してください。 残りの在庫をすべて隔離し、サプライヤーの承認されたプロセスを使用してサプライヤーに返品します。

これは薬局および卸売業者レベルのリコールであるため、患者はそれ以上の対応を必要としません。 この製品は医療専門家によって直接投与されます。 使用している薬について懸念がある場合は、かかりつけの医療専門家にご相談ください。

すべての医薬品と同様に、副作用が発生したり、薬について疑問がある患者は医師の診察を受ける必要があります。 副作用の疑いがある場合は、MHRA イエロー カード スキームを通じて報告する必要があります。

詳細または医療情報に関するお問い合わせは、[email protected] または [email protected] までお問い合わせください。

この医薬品通知の受領者は、この通知のコピーにより、関連する連絡先に通知する必要があります。 NHS の地域チームは、この情報を地域の薬剤師および調剤一般開業医に情報を転送するよう求められます。

敬具

欠陥医薬品報告センター10 South Colonnadeカナリー ワーフロンドンE14 4PU

電話番号 +44 (0)20 3080 6574

[email protected]

クラス 3 医薬品リコール: Hikma Farmacêutica Portugal SA、点滴バイアル用ゲムシタビン 1g/26.3ml および 2g/52.6ml 溶液、EL(23)A/16