ワクチン投与: 増大するプレフィルドシリンジの役割

処方者も患者も同様に、安全で簡単なワクチン投与を高く評価しています。 現在、Informa の PharmaProjects データベースで開発中であると報告されている、投与経路がわかっている約 900 のワクチン開発プログラムのうち、4 分の 1 が経口、吸入、経鼻経路を含む非注射形式で評価されているとコーネル教授は指摘しています。 Catalent の企業戦略および政府担当副社長である Stamoran 博士は、これらの非注射プログラムの約 3 分の 1 がすでに臨床段階に入っていると述べています。

「また、マイクロニードルパッチ（針のリザーバーまたはコーティングを介してワクチンを皮下に送達する）に関する有望な研究開発活動の例もあり、潜在的に、特定のワクチンをマイクロニードル内で乾燥させて安定化させて、物流や超低温に関連する問題を克服できる可能性がある」 」と、サーモ フィッシャー サイエンティフィック社の研究開発、製薬サービス担当シニア スタッフ サイエンティストであるヴィンチェンザ ピロンティ博士は述べています。 しかし、ピロンティ氏は続けて、「放出方法がまだ明確ではないため、これらの新しい形式の受け入れ基準についての規制状況はまだ不明瞭ですが、これらの新しい形式は将来の潜在的な解決策となる可能性があります。」と述べています。

「初期の理論的研究と初期の研究開発の取り組みは、経皮経路が有効である可能性を示唆していますが、安全性と有効性のプロファイルを確立し、この代替アプローチの利点を実証するには、さらに多くの研究と臨床試験が必要であり、その後、これらの新しいアプローチを可能にする製造上の考慮事項に進む必要があります」製品を市場に届けるためです」とスタモラン氏は付け加えます。

2022年6月、キャタレントはイスラエルのバイオ医薬品会社MigVaxと、キャタレント独自のZydis Bio口腔内崩壊剤を使用して新型コロナウイルスワクチンを口腔粘膜に送達（口と腸からの吸収）する可能性を調査する実現可能性調査を実施していると発表した。錠剤 (ODT) 技術。水を使わずに口の中で分散する凍結乾燥錠剤を作成します (1)。

MigVaxの新型コロナウイルス感染症に対する主力経口ワクチンプログラムであるMigVax-101は、Zydis Bio ODTを使用して非冷蔵車両で輸送され、標準倉庫に保管される予定であるが、「前臨床試験で良好な結果を示した」と両社は発表の際に述べた。発表。 MigVax はまた、疫病対策イノベーション連合 (CEPI) と協力して、SARS-CoV-2 変異株と、重症急性呼吸器症候群や中東呼吸器症候群などの他のコロナウイルスの両方に対して広く予防効果がある経口錠剤ワクチンの開発にも取り組んでいます。

新型コロナウイルス感染症（COVID-19）の鼻腔内ワクチンを開発するための初期の作業も進行中です。 現在、数十社が取り組んでおり、エアロゾル化スプレーだけでなく、点鼻薬、粉末、ジェルの開発も検討しています (2)。

—スザンヌ・シェリー