新型コロナウイルスに関する患者情報リーフレット

2022 年 7 月 13 日更新

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この出版物は、https://www.gov.uk/government/publications/regulatory-approval-of-covid-19-vaccine-valneva/patient-information-leaflet-for-covid-19-vaccine-valneva で入手できます。

この薬は追加の監視の対象となります。 これにより、新しい安全性情報を迅速に特定できるようになります。 お子様が受ける可能性のある副作用を報告していただくと助かります。 副作用の報告方法については、セクション 4 の最後を参照してください。

COVID-19 ワクチン Valneva は、SARS-CoV-2 によって引き起こされる COVID-19 を予防するために使用されるワクチンです。

新型コロナウイルス感染症ワクチン Valneva は、18 歳から 50 歳までの成人に接種されます。

ワクチンは免疫系（体の自然防御）にウイルスに対して作用する抗体と血球を生成させ、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対する防御力を与えます。

このワクチンに含まれる成分はいずれも、新型コロナウイルス感染症を引き起こす可能性はありません。

次の場合は、新型コロナウイルス感染症ワクチン Valneva を投与する前に医師、薬剤師、または看護師に伝えてください。

あなたを守り始めるには、新型コロナウイルス感染症ワクチン Valneva を 2 回接種する必要があります。 他のワクチンと同様、2回接種コースでも接種者全員を完全に予防できるわけではなく、どのくらいの期間予防できるかは不明です。 免疫システムが低下している人、または免疫反応を抑制または予防する慢性治療を受けている人に関するデータは現在入手できません。

新型コロナウイルス感染症ワクチン Valneva は、18 歳未満の小児および青少年には推奨されません。 現在、18 歳未満の小児および青少年に対する新型コロナウイルス感染症ワクチン Valneva の使用については十分な情報がありません。

他の薬やワクチンを服用している場合、最近服用した場合、または服用する可能性がある場合は、医師または薬剤師に伝えてください。

妊娠中または授乳中、妊娠している可能性がある、または出産を計画している場合は、このワクチンを受ける前に医師または薬剤師に相談してください。

セクション 4 に記載されている COVID-19 ワクチン Valneva の副作用の一部は、車の運転や機械の使用に一時的に影響を与える可能性があります。 予防接種後に気分が悪くなった場合は、車の運転や機械の使用を控えてください。 ワクチンの効果が消えるまで車を運転したり機械を使用したりしないでください。

このワクチンには、0.5 mL 用量あたり 1 mmol (39 mg) 未満のカリウムが含まれています。つまり、本質的に「カリウムを含まない」ものです。

このワクチンには、0.5 mL の用量あたり 1 mmol (23 mg) 未満のナトリウムが含まれています。つまり、本質的に「ナトリウムを含まない」ということです。

新型コロナウイルス感染症ワクチン Valneva は、上腕の筋肉に 0.5 mL 注射されます。

ワクチン接種コースを完了するには、少なくとも 28 日の間隔をあけて、同じワクチンを 2 回接種します。

新型コロナウイルス感染症ワクチン「ヴァルネバ」の 2 回目の注射の予約を逃した場合は、新型コロナウイルス感染症から保護されていないため、再度 2 回目の注射を受けることが重要です。

このワクチンの使用についてさらに質問がある場合は、医師、薬剤師、または看護師に問い合わせてください。

すべての薬と同様に、この薬も副作用を引き起こす可能性がありますが、すべての人が副作用を経験するわけではありません。 COVID-19 ワクチン Valneva では次の副作用が発生する可能性があります。

副作用が発生した場合は、医師、薬剤師または看護師に相談してください。 これには、このリーフレットに記載されていない可能性のある副作用が含まれます。

副作用が心配な場合は、コロナウイルス イエロー カード報告サイト https://coronavirus- yellowcard.mhra.gov.uk/ から直接報告するか、Google Play または Apple App Store で MHRA イエロー カードを検索してください。 レポートを記入する際は、ワクチンのブランドとバッチ/ロット番号（可能な場合）を含めてください。 副作用を報告することで、この薬の安全性に関するより多くの情報を提供することができます。